En el 2023 se aprobaron dos nuevos medicamentos – Syfovre (pegcetacoplan) e Izervay (avacincaptad pegol) – para la atrofia geográfica, un tipo potencialmente debilitante de la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) seca. La enfermedad afecta a alrededor de un millón de norteamericanos y puede provocar una pérdida significativa de la visión.
Durante años, los pacientes en las etapas temprana e intermedia de la DMRE seca, tenían una única opción de tratamiento — las vitaminas AREDS2 — para ayudar a reducir el riesgo de progresión a la DMRE avanzada. Los dos nuevos medicamentos han aumentado la esperanza tanto en los pacientes como en los oftalmólogos.
“Estos medicamentos representan un paso científico en la dirección correcta. Pero si bien estos nuevos tratamientos pueden reducir ligeramente la tasa de progresión de la atrofia geográfica, no se ha demostrado que tengan ningún efecto en la visión”, dijo el especialista en retina y miembro de la Academia, Dr. Rahul N. Khurana. Peor aún, pueden causar efectos secundarios no deseados.
"Es importante hablar con su oftalmólogo sobre si sus beneficios, comparados con la carga del tratamiento y los riesgos de seguridad, hacen que cualquiera de ellos sea adecuado para usted", dijo el Dr. Khurana.
Si está considerando cualquiera de estos nuevos medicamentos, esto es lo que necesita saber.
¿Cómo funcionan Syfovre e Izervay?
La atrofia geográfica hace que regiones de células de la retina se desgasten y mueran, lo que da como resultado un punto ciego cada vez mayor en el campo visual. Esto dificulta conducir, leer e incluso reconocer rostros.
Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) e Izervay (IVERIC Bio) se inyectan directamente en el ojo una vez al mes o cada dos meses, de forma continua. Los medicamentos calman la respuesta inmune para prevenir parcialmente el daño a las células de la retina. Los dos medicamentos funcionan de manera similar, pero se dirigen a moléculas inmunes diferentes.
¿Qué tan efectivos son Syfovre e Izervay para la atrofia geográfica?
En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron inyecciones mensualmente o cada dos meses durante un año. Los medicamentos demostraron que podían retardar el desarrollo de la atrofia geográfica entre un 14% y un 20%. Es importante destacar que ninguno de los medicamentos ha demostrado la capacidad de mejorar la visión o restaurar la visión perdida.
Estas pequeñas mejoras deben considerarse con la carga de recibir inyecciones mensuales durante un período de tiempo indefinido – así como con el riesgo de efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser bastante graves, dijo el Dr. Khurana.
Riesgos y efectos secundarios de Syfovre e Izervay
Las inyecciones de Syfovre e Izervay pueden causar inflamación, sangrado debajo del revestimiento transparente del ojo, visión borrosa y un aumento temporal de la presión del líquido en el ojo.
Algunos pacientes desarrollaron un tipo separado de degeneración macular, llamada DMRE húmeda, después de tomar los medicamentos. La DMRE húmeda también puede causar pérdida de la visión y requiere tratamiento con inyecciones oculares de medicamentos anti-VEGF.
Aún más preocupante es que ambos medicamentos han tenido informes de vasculitis retiniana, una inflamación que bloquea el flujo sanguíneo a la retina, y puede provocar ceguera irreversible. Un informe reciente de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina y otros expertos de la industria, describió a 13 pacientes que desarrollaron esta grave complicación, incluidos dos a quienes fue necesario extirpar un ojo.
Apellis, fabricante de Syfovre, dijo que la seguridad del medicamento en el mundo real es similar a lo informado en los ensayos clínicos. La compañía dice que el riesgo de esta rara complicación es muy bajo, 0,01% por inyección.
Pero puede que ese no sea un número exacto, dijo el Dr. Khurana, explicando que las personas que desarrollaron vasculitis retiniana lo hicieron después de su primera inyección.
"Puede ser más preciso observar [la frecuencia con la que ocurre esta complicación después de] las primeras inyecciones que el número total de inyecciones", dijo el Dr. Khurana. En cualquier caso, "La comunidad está preocupada porque las tasas de inflamación son más altas y más graves que las que vimos en los ensayos clínicos".
En pocas palabras: Comuníquese regularmente con su oftalmólogo
El interés de los pacientes por el Syfovre y el Izervay sigue siendo alto, debido a la intensa publicidad de su portavoz, Henry Winkler, y a la falta de otro tratamiento para la atrofia geográfica. Es importante hablar con su oftalmólogo sobre los riesgos y beneficios de estos medicamentos, según su historial personal de salud.
Si está siendo tratado con Syfovre e Izervay, y experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, llame a su oftalmólogo inmediatamente: